IgG4相关性疾病 炎性假瘤 ...

一位56岁的女性患者因反复发热超过2个月，伴有咳嗽，无明显咳痰，发热时间主要集中在下午以及晚上，无胸闷、喘息、呼吸困难或咯血等症状。当地医院胸部CT示纵隔及双侧锁骨上区域多发淋巴结肿大。患者无吸烟饮酒史，无肿瘤家族史，既往无高血压、糖尿病、冠心病、感 ...

经济观察网讯 3月4日，翰森制药集团有限公司宣布，昕越（伊奈利珠单抗注射液）第二项上市许可申请（BLA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD），该适应症已于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。 2022年3月，昕越第一项适应症于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗，同年 ...

智通财经APP讯，翰森制药 (03692)发布公告，于2025年3月4日，创新药昕越® (伊奈利珠单抗注射液)的第二项上市许可申请 (BLA)获国家药品监督管理局受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 ...

3月4日，据中国国家药监局药品审评中心官网公示，由Horizon ...

翰森制药(03692)盘中涨近3%，截至发稿，涨2.35%，报18.3港元，成交额6043.31万港元。 消息面上，3月4日，据中国国家药监局药品审评中心官网公示，由Horizon Therapeutics、阿斯利康(AZN.US)和翰森制药(03692)共同申报伊奈利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理。伊奈利珠单抗是一款抗CD19单抗，该产品于今年2月刚刚被CDE正式纳入优先审评，用于免疫 ...

智通财经APP获悉，3月4日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，由Horizon Therapeutics、 阿斯利康 (AZN.US)和 翰森制药 ...

1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，常州恒邦药业有限公司通过生物手段生产的伊奈利珠单抗拟纳入优先审评，有望成为全球首个获批治疗IgG4-RD（自身免疫性疾病）的药物。 恒邦药业的全速奔跑是常州在合成生物领域发展提速的缩影，这条“黄金赛道”到2028年国内市场规模预计可达315亿美元，常州从布局到落子，始终在疾驰。 早在2023年11月，常州就出台《关于支持合成生物产业高质量发 ...

行业动态 经济观察网讯 3月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Horizon ...

近期，中山大学附属第三医院李新华教授团队于Gastroenterology（IF：26.3）报道一例最初被误诊为胆管恶性肿瘤的罕见高代谢性肝脏占位性病变。01患者情况男性，49岁，因黄疸伴持续性上腹痛3月，体重减轻15公斤，就诊于中山大学附属第三医院 ...

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，SCT-I10A联合SCT510正在进行两项一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放2/3期临床研究，以评估该联合疗法的安全性、耐受性，以及相比索拉非尼治疗受试者的总生存期（OS）和盲态独立中心阅片（BIC ...

在全球医学界，罕见病一直是一个引人关注却被相对忽视的话题。每年的2月最后一天，我们共同庆祝国际罕见病日，提醒世人关注这一些在日常生活中不常见却影响深远的疾病。许多人对风湿病可能听说过一些常见的病症，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和强直性脊柱炎，但在其背后，还有一些罕见病如IgG4相关性疾病悄然存在。